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三门峡市食品药品监督管理局网络药械安全监测内容目录

时间:2015-11-26 作者:不良反应监测中心

三门峡市食品药品监督管理局网络

药械安全监测内容目录

(建议)

一、政策法规:

1. 《药品不良反应报告和监测管理办法》(中华人民共和国卫生部令第81号)

2. 国家食品药品监督管理总局《关于印发医疗器械不良事件监测和

再评价管理办法(试行)的通知》(国食药监械[2008]766号)

3. 国家食品药品监督管理总局药品不良反应监测中心《化妆品不良

反应监测工作指南(试行)》(监测与评价综〔2014〕202号

4.国家食品药品监督管理总局药品不良反应监测中心《医疗器械不

良事件监测工作指南(试行)》

5. 河南省食品药品监督管理局《关于加强药品不良反应监测体系建设的指导意见》(豫食药监安【2012】53号文件)

6. 三门峡市食品药品监督管理局、卫生局《关于加强三门峡市药品

不良反应监测体系建设的通知》(三食药监安〔2012〕70号)

二、资料下载:

1. 可疑药品不良反应/事件报告表

upload/2015-11-26-026c73099b-a2dd-464f-90f8-27b743afd06f.doc

2. 可疑医疗器械不良事件报告表

upload/2015-11-26-136a28506b-db83-438e-8f3e-0d6e6d971ad3.doc

3. 化妆品不良反应报告表

upload/2015-11-26-24d7404e72-f49f-4277-8772-5e41ce10ce7d.doc

4. 药品不良反应报告系统操作程序和填报规范

upload/2015-11-26-35e0c18ab3-638b-4ef1-bf5e-5e4bf215cab4.doc

5. 医疗器械不良事件报告系统操作程序和填报规范

upload/2015-11-26-53a3f4d1c5-107c-4bfb-b295-d5cfaa40b1a7.doc

6. 化妆品不良反应监测报告填报规范

upload/2015-11-26-305a2ce239-0824-42d2-b970-1bf2edcb3e29.doc

7. 药物滥用监测系统操作程序

upload/2015-11-26-4186220e5c-c26b-47df-aa2e-910716375a19.doc

8. 新的和严重的药品不良反应报告审核评价规范

upload/2015-11-26-540322b635-1367-4a91-bd7a-d99ac21387a2.doc

9. 化妆品不良反应监测系统操作程序

upload/2015-11-26-26de613529-ddb8-4e1e-aa49-6c043db87055.doc

三、网络连接:

1. 国家药品不良反应监测报告网络系统

网络域名:WWW.ADRS.ORG.CN

2. 河南省化妆品不良反应报告网络系统

http://123.15.38.252/hnacr/jsp/Login.xhtml

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