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三门峡市《医疗器械经营许可证》行政许可公告(2018第1号)

时间:2018-01-03 作者:

三门峡市食品药品监督管理局

《医疗器械经营许可证》行政许可公告(20181号)

根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》,河南省恒威新材料有限公司申办《医疗器械经营许可证》申请事项,申请材料齐全且符合法定形式,委托经济开发区食品药品监督管理局按照国家总局《关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知》(食药监械监[2015]239号)的要求企业进行现场核查,结论为通过检查,准予核发《医疗器械经营许可证》(见附表)。现予以公示,请社会各界监督。

通讯地址:三门峡市五原路与上官路交叉口西南角        邮编:472000        

电子邮箱:smxqxk@126.com                             监督电话:0398-2810891  

联系电话:0398-2810098

特此公告    

                                                      201812

附表:

企业名称

法定
代表人

企业
负责人

经营

方式

经营场所

住所

库房地址

经营范围

审批日期

有效期至

许可证号

河南省恒威新材料有限公司

李元根

王宇阳

批发

河南省三门峡市市辖区经济开发区北环路开发区创业创新服务中心院内1-1

河南省三门峡市市辖区经济开发区北环路开发区创业创新服务中心院内1-1

河南省三门峡市市辖区经济开发区北环路开发区创业创新服务中心院内1-1

第三类6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软件,6877介入器材。

2018-1-2

2023-1-1

豫三食药监械经营许20180001号

设定依据:

《医疗器械监督管理条例》(国务院第650号令)第三十一条、《医疗器械经营监督管理办法》(国家总局第8号令)第十条

申请条件:

《医疗器械监督管理条例》(国务院第650号令)第二十九条、《医疗器械经营监督管理办法》(国家总局第8号令)第七条、第八条

办理流程:下载查看http://www.smxhfda.gov.cn/article.aspx?id=538&typeID=18


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