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三门峡市食品药品监督管理局《医疗器械经营许可证》行政许可公告(2018第25号)

时间:2018-09-18 作者:

三门峡市食品药品监督管理局

《医疗器械经营许可证》行政许可公告(2018第25号)

根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》,渑池瑞升医疗器械有限公司申办《医疗器械经营许可证》申请事项,申请材料齐全且符合法定形式,委托渑池县食品药品监督管理局按照国家总局《关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知》(食药监械监[2015]239号)的要求企业进行现场核查,结论为通过检查,准予核发《医疗器械经营许可证》(见附表)。现予以公示,请社会各界监督。

 

通讯地址:三门峡市五原路与上官路交叉口西南角        邮编:472000        

电子邮箱:smxqxk@126.com                             监督电话:0398-2810891  

联系电话:0398-2810098   

 

 

特此公告     

 

 

2018年918日

 

 

 

 

 

 

附表:

企业名称

法定
代表人

企业
负责人

经营

方式

住所

经营场所

库房地址

经营范围

审批日期

有效期至

许可证号

渑池瑞升医疗器械有限公司

苏金平

苏金平

批发

渑池县环城路北第七排第二家

渑池县环城路北第七排第二家

渑池县环城路北第七排第二家

原分类目录第三类:6815注射穿刺器械,6825医用高频仪器设备,6830医用X射线设备,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件,6877介入器材

新分类目录第三类:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,13无源植入器械,14注输、护理和防护器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,21医用软件,22临床检验器械

2018/09/17

2023/09/16

豫三食药监械经营许20180059号

设定依据:

《医疗器械监督管理条例》(国务院第650号令)第三十一条、《医疗器械经营监督管理办法》(国家总局第8号令)第十条

申请条件:

《医疗器械监督管理条例》(国务院第650号令)第二十九条、《医疗器械经营监督管理办法》(国家总局第8号令)第七条、第八条

办理流程:http://www.smxhfda.gov.cn

 

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