三门峡市食品药品监督管理局《医疗器械经营许可证》行政许可公告（2018第22号）
时间：2018-09-10
作者：
三门峡市食品药品监督管理局
《医疗器械经营许可证》行政许可公告（2018第22号）
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》，渑池县晟视商贸有限公司、渑池县精锐眼镜有限公司等5家企业申办《医疗器械经营许可证》申请事项，申请材料齐全且符合法定形式，按照国家总局《关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知》（食药监械监[2015]239号）的要求对5家企业进行现场核查，结论为通过检查，准予核发《医疗器械经营许可证》（见附表）。现予以公示，请社会各界监督。
通讯地址：三门峡市五原路与上官路交叉口西南角 邮编：472000
电子邮箱:smxqxk@126.com 监督电话：0398-2810891
联系电话：0398-2810098
特此公告
2018年9月10日
附表：
企业名称 | 法定
代表人 | 企业
负责人 | 经营 方式 | 住所 | 经营场所 | 库房地址 | 经营范围 | 审批日期 | 有效期至 | 许可证号 |
渑池县晟视商贸有限公司 | 贾斌斌 | 崔启跃 | 零售 | 渑池县汇金广场大张一楼 | 渑池县汇金广场大张一楼 | / | 原分类目录第三类：6822-1医用光学器具、仪器及内窥镜设备（仅限角膜接触镜及护理用液） 新分类目录第三类：16眼科器械（仅限角膜接触镜及护理用液） | 2018/08/30 | 2023/08/29 | 豫三食药监械经营许20180054号 |
渑池县精锐眼镜有限公司 | 董方蛟 | 董焱 | 零售 | 渑池县新华街中段 | 渑池县新华街中段 | 渑池县新华街中段 | 原分类目录第三类：6822-1医用光学器具、仪器及内窥镜设备(仅限角膜接触镜及护理用液) 新分类目录第三类：16眼科器械(仅限角膜接触镜及护理用液) | 2018/09/03 | 2023/09/02 | 豫三食药监械经营许20180055号 |
河南曦平医疗器械有限公司 | 邓学燕 | 陈新建 | 批发 | 三门峡市陕州区特色商业区神泉路东段 | 三门峡市陕州区特色商业区神泉路东段 | 三门峡市陕州区特色商业区神泉路东段 | 原分类目录第三类：6801基础外科手术器械，6803神经外科手术器械，6804眼科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械，6808腹部外科手术器械，6810矫形外科（骨科）手术器械，6812妇产科用手术器械，6815注射穿刺器械，6821医用电子仪器设备，6822-1植入体内或长期接触体内的眼科光学器具，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备（6822-1除外），6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6828医用磁共振设备，6830医用X射线设备，6831医用X射线附属设备及部件，6832医用高能射线设备，6833医用核素设备，6834医用射线防护用品、装置，6840临床检测分析仪器(诊断试剂除外)，6841医用化验和基础设备器具，6845体外循环及血液处理设备，6846植入材料和人工器官，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6855口腔科设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软 件，6877介入器材 新分类目录第三类：01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械，04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，12有源植入器械，13无源植入器械，14注输、护理和防护器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械 | 2018/09/06 | 2023/09/05 | 豫三食药监械经营许20180056号 |
河南源蔚医疗器械销售有限公司 | 邓银平 | 邓学斌 | 批发 | 三门峡市陕州区特色商业区神泉路中段 | 三门峡市陕州区特色商业区神泉路中段 | 三门峡市陕州区特色商业区神泉路中段 | 原分类目录第三类：6801基础外科手术器械，6803神经外科手术器械，6804眼科手术器械，6807胸腔心血管外科手术器械，6808腹部外科手术器械，6810矫形外科（骨科）手术器械，6812妇产科用手术器械，6815注射穿刺器械，6821医用电子仪器设备，6822-1植入体内或长期接触体内的眼科光学器具，6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备（6822-1除外），6823医用超声仪器及有关设备，6824医用激光仪器设备，6825医用高频仪器设备，6826物理治疗及康复设备，6828医用磁共振设备，6830医用X射线设备，6831医用X射线附属设备及部件，6832医用高能射线设备，6833医用核素设备，6834医用射线防护用品、装置，6840临床检测分析仪器(诊断试剂除外)，6841医用化学和基础设备器具，6845体外循环及血液处理设备，6846植入材料和人工器官，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6855口腔科设备及器具，6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6870软 件，6877介入器材*** 新分类目录第三类：01有源手术器械，02无源手术器械，03神经和心血管手术器械，04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，12有源植入器械，13无源植入器械，14注输、护理和防护器械，16眼科器械，17口腔科器械，18妇产科、辅助生殖和避孕器械，20中医器械，21医用软件，22临床检验器械 | 2018/09/06 | 2023/09/05 | 豫三食药监械经营许20180057号 |
华润三门峡医药有限公司湖滨新稀特大药房 | / | 王硕 | 零售 | / | 三门峡市湖滨区崤山路76号（党校西侧怡居酒店楼下） | / | 原分类目录第三类：6815注射穿刺器械，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6864医用卫生材料及敷料，6866医用高分子材料及制品 新分类目录第三类：14注输、护理和防护器械 | 2018/09/10 | 2023/09/09 | 豫三食药监械经营许20180058号 |
设定依据：
《医疗器械监督管理条例》（国务院第650号令）第三十一条、《医疗器械经营监督管理办法》（国家总局第8号令）第十条
申请条件：
《医疗器械监督管理条例》（国务院第650号令）第二十九条、《医疗器械经营监督管理办法》（国家总局第8号令）第七条、第八条
办理流程：http://www.smxhfda.gov.cn