三门峡市食品药品监督管理局《医疗器械经营许可证》行政许可公告(2018第22号)
时间:2018-09-10
作者:
三门峡市食品药品监督管理局
《医疗器械经营许可证》行政许可公告(2018第22号)
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》,渑池县晟视商贸有限公司、渑池县精锐眼镜有限公司等5家企业申办《医疗器械经营许可证》申请事项,申请材料齐全且符合法定形式,按照国家总局《关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知》(食药监械监[2015]239号)的要求对5家企业进行现场核查,结论为通过检查,准予核发《医疗器械经营许可证》(见附表)。现予以公示,请社会各界监督。
通讯地址:三门峡市五原路与上官路交叉口西南角 邮编:472000
电子邮箱:smxqxk@126.com 监督电话:0398-2810891
联系电话:0398-2810098
特此公告
2018年9月10日
附表:
企业名称 | 法定 代表人 | 企业 负责人 | 经营 方式 | 住所 | 经营场所 | 库房地址 | 经营范围 | 审批日期 | 有效期至 | 许可证号 |
渑池县晟视商贸有限公司 | 贾斌斌 | 崔启跃 | 零售 | 渑池县汇金广场大张一楼 | 渑池县汇金广场大张一楼 | / | 原分类目录第三类:6822-1医用光学器具、仪器及内窥镜设备(仅限角膜接触镜及护理用液) 新分类目录第三类:16眼科器械(仅限角膜接触镜及护理用液) | 2018/08/30 | 2023/08/29 | 豫三食药监械经营许20180054号 |
渑池县精锐眼镜有限公司 | 董方蛟 | 董焱 | 零售 | 渑池县新华街中段 | 渑池县新华街中段 | 渑池县新华街中段 | 原分类目录第三类:6822-1医用光学器具、仪器及内窥镜设备(仅限角膜接触镜及护理用液) 新分类目录第三类:16眼科器械(仅限角膜接触镜及护理用液) | 2018/09/03 | 2023/09/02 | 豫三食药监械经营许20180055号 |
河南曦平医疗器械有限公司 | 邓学燕 | 陈新建 | 批发 | 三门峡市陕州区特色商业区神泉路东段 | 三门峡市陕州区特色商业区神泉路东段 | 三门峡市陕州区特色商业区神泉路东段 | 原分类目录第三类:6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822-1植入体内或长期接触体内的眼科光学器具,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(6822-1除外),6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检测分析仪器(诊断试剂除外),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件,6877介入器材 新分类目录第三类:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,12有源植入器械,13无源植入器械,14注输、护理和防护器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械 | 2018/09/06 | 2023/09/05 | 豫三食药监械经营许20180056号 |
河南源蔚医疗器械销售有限公司 | 邓银平 | 邓学斌 | 批发 | 三门峡市陕州区特色商业区神泉路中段 | 三门峡市陕州区特色商业区神泉路中段 | 三门峡市陕州区特色商业区神泉路中段 | 原分类目录第三类:6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822-1植入体内或长期接触体内的眼科光学器具,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(6822-1除外),6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检测分析仪器(诊断试剂除外),6841医用化学和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件,6877介入器材*** 新分类目录第三类:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,12有源植入器械,13无源植入器械,14注输、护理和防护器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械 | 2018/09/06 | 2023/09/05 | 豫三食药监械经营许20180057号 |
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设定依据:
《医疗器械监督管理条例》(国务院第650号令)第三十一条、《医疗器械经营监督管理办法》(国家总局第8号令)第十条
申请条件:
《医疗器械监督管理条例》(国务院第650号令)第二十九条、《医疗器械经营监督管理办法》(国家总局第8号令)第七条、第八条
办理流程:http://www.smxhfda.gov.cn