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三门峡市食品药品监督管理局《医疗器械经营许可证》行政许可公告(2018第22号)

时间:2018-09-10 作者:

三门峡市食品药品监督管理局

《医疗器械经营许可证》行政许可公告(2018第22号)

根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》,渑池县晟视商贸有限公司、渑池县精锐眼镜有限公司5家企业申办《医疗器械经营许可证》申请事项,申请材料齐全且符合法定形式,按照国家总局《关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知》(食药监械监[2015]239号)的要求对5家企业进行现场核查,结论为通过检查,准予核发《医疗器械经营许可证》(见附表)。现予以公示,请社会各界监督。

 

通讯地址:三门峡市五原路与上官路交叉口西南角        邮编:472000        

电子邮箱:smxqxk@126.com                             监督电话:0398-2810891  

联系电话:0398-2810098   

 

特此公告     

 

 

 

 

                                                       2018年910

 

 

 

 

 

附表:

企业名称

法定
代表人

企业
负责人

经营

方式

住所

经营场所

库房地址

经营范围

审批日期

有效期至

许可证号

渑池县晟视商贸有限公司

贾斌斌

崔启跃

零售

渑池县汇金广场大张一楼

渑池县汇金广场大张一楼

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原分类目录第三类:6822-1医用光学器具、仪器及内窥镜设备(仅限角膜接触镜及护理用液)

新分类目录第三类:16眼科器械(仅限角膜接触镜及护理用液)

2018/08/30

2023/08/29

豫三食药监械经营许20180054号

渑池县精锐眼镜有限公司

董方蛟

董焱

零售

渑池县新华街中段

渑池县新华街中段

渑池县新华街中段

原分类目录第三类:6822-1医用光学器具、仪器及内窥镜设备(仅限角膜接触镜及护理用液)

新分类目录第三类:16眼科器械(仅限角膜接触镜及护理用液)

2018/09/03

2023/09/02

豫三食药监械经营许20180055号

河南曦平医疗器械有限公司

邓学燕

陈新建

批发

三门峡市陕州区特色商业区神泉路东段

三门峡市陕州区特色商业区神泉路东段

三门峡市陕州区特色商业区神泉路东段

原分类目录第三类:6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822-1植入体内或长期接触体内的眼科光学器具,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(6822-1除外),6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检测分析仪器(诊断试剂除外),6841医用化验和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件,6877介入器材

新分类目录第三类:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,12有源植入器械,13无源植入器械,14注输、护理和防护器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械

2018/09/06

2023/09/05

豫三食药监械经营许20180056号

河南源蔚医疗器械销售有限公司

邓银平

邓学斌

批发

三门峡市陕州区特色商业区神泉路中段

三门峡市陕州区特色商业区神泉路中段

三门峡市陕州区特色商业区神泉路中段

原分类目录第三类:6801基础外科手术器械,6803神经外科手术器械,6804眼科手术器械,6807胸腔心血管外科手术器械,6808腹部外科手术器械,6810矫形外科(骨科)手术器械,6812妇产科用手术器械,6815注射穿刺器械,6821医用电子仪器设备,6822-1植入体内或长期接触体内的眼科光学器具,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(6822-1除外),6823医用超声仪器及有关设备,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备,6828医用磁共振设备,6830医用X射线设备,6831医用X射线附属设备及部件,6832医用高能射线设备,6833医用核素设备,6834医用射线防护用品、装置,6840临床检测分析仪器(诊断试剂除外),6841医用化学和基础设备器具,6845体外循环及血液处理设备,6846植入材料和人工器官,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6855口腔科设备及器具,6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具,6863口腔科材料,6864医用卫生材料及敷料,6865医用缝合材料及粘合剂,6866医用高分子材料及制品,6870软 件,6877介入器材***

新分类目录第三类:01有源手术器械,02无源手术器械,03神经和心血管手术器械,04骨科手术器械,05放射治疗器械,06医用成像器械,07医用诊察和监护器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治疗器械,10输血、透析和体外循环器械,12有源植入器械,13无源植入器械,14注输、护理和防护器械,16眼科器械,17口腔科器械,18妇产科、辅助生殖和避孕器械,20中医器械,21医用软件,22临床检验器械

2018/09/06

2023/09/05

豫三食药监械经营许20180057号

华润三门峡医药有限公司湖滨新稀特大药房

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王硕

零售

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三门峡市湖滨区崤山路76号(党校西侧怡居酒店楼下)

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原分类目录第三类:6815注射穿刺器械,6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6864医用卫生材料及敷料,6866医用高分子材料及制品

新分类目录第三类:14注输、护理和防护器械

2018/09/10

2023/09/09

豫三食药监械经营许20180058号

设定依据:

《医疗器械监督管理条例》(国务院第650号令)第三十一条、《医疗器械经营监督管理办法》(国家总局第8号令)第十条

申请条件:

《医疗器械监督管理条例》(国务院第650号令)第二十九条、《医疗器械经营监督管理办法》(国家总局第8号令)第七条、第八条

办理流程:http://www.smxhfda.gov.cn

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